La progressione delle metastasi ossee …

La progressione delle metastasi ossee ...

sfondo

L’obiettivo di questo studio è stato in primo luogo per sviluppare e valutare un metodo automatizzato per l’individuazione di nuove lesioni e cambiamenti dell’indice scintigrafia ossea (BSI) a scintigrafia ossea in serie e in secondo luogo per valutare il valore prognostico del metodo in un gruppo di pazienti sottoposti a chemioterapia .

metodi

risultati

La progressione automatizzato metodo rilevato definita come due o più nuove lesioni con una sensibilità del 93% e una specificità del 87%. Nel gruppo di trattamento, sia i cambiamenti BSI e il numero di nuove metastasi sono risultati significativamente associati con la sopravvivenza. sopravvivenza a due anni per i pazienti con aumentare e diminuire BSI dal basale scansioni di follow-up sono stati il ​​18% e il 57% (p = 0,03), rispettivamente. sopravvivenza a due anni per i pazienti soddisfare e che non soddisfano il criterio di due o più nuove lesioni era del 35% e il 38% (n.s.), rispettivamente.

Conclusioni

Un metodo automatizzato può essere utilizzato per calcolare il numero di nuove lesioni e cambiamenti di BSI nelle scansioni ossee seriali. Questi biomarcatori di imaging contenevano informazioni prognostiche in un piccolo gruppo di pazienti affetti da cancro alla prostata sottoposti a chemioterapia.

parole

L’analisi delle immagini di imaging di radionuclidi metastasi ossee del cancro alla prostata di rilevamento automatico la diagnosi assistita da computer

sfondo

Nel prossimo futuro, ci possono essere diverse opzioni di trattamento per i pazienti con cancro alla prostata castrazione-resistente. L’acido zoledronico [1] e docetaxel [2] sono stati introdotti da 8 a 10 anni fa, e per molti anni, senza nuovi farmaci sono stati presentati per questo gruppo di pazienti. Recentemente, tuttavia, i nuovi agenti come sipuleucel-T [3], cabazitaxel [4], denosumab [5], abiraterone [6], e MDV3100 [7] sono stati proposti come nuove opzioni di trattamento sulla base dei risultati positivi degli studi clinici. Questi nuovi farmaci, che sono efficaci ma costosi aumenterà la necessità di individualizzata alla prostata cura del cancro. Una sfida, tuttavia, è come abbinare paziente e farmaco per ottenere i risultati del trattamento ottimale a partire costo possibile. Un’altra sfida è come decidere quando un farmaco non ha funzionato per niente, o non è più efficace.

biomarcatori di imaging possono essere strumenti importanti in questo contesto come indicatori prognostici e di risposta. scintigrafia ossea è il metodo più comune per il monitoraggio di metastasi ossee in pazienti con tumore avanzato della prostata, ad esempio in relazione al trattamento [8. 9]. L’interpretazione delle variazioni di intensità e dimensioni delle lesioni metastatiche su scansioni ossee può essere un compito difficile e in una certa misura una valutazione personale causando variabilità tra i diversi lettori. Nel tentativo di rendere l’interpretazione più standardizzato, Prostate Cancer Clinical Trials Working Group (PCWG2) ha definito progressione ossea come la presenza di due o più nuove lesioni su una scansione ossea rispetto ad una scansione precedente [10]. Se nuove lesioni sono presenti alla scansione di 12 settimane, il PCWG2 propongo una scansione di conferma viene eseguita 6 o più settimane più tardi e ulteriori nuove lesioni in questa scansione è considerato evidenza di progressione. Un approccio alternativo per quantificare la progressione della malattia metastatica è di calcolare un indice di scintigrafia ossea (BSI) che riflette l’onere per lo scheletro. La massa tumorale è espressa come percentuale della massa scheletrica totale. Questo metodo è stato recentemente valutato in pazienti con cancro alla prostata sottoposti a chemioterapia, ed i risultati hanno mostrato che i cambiamenti durante il trattamento in BSI è stato strettamente associato con la sopravvivenza globale [11]. Lo stesso studio ha anche mostrato che i cambiamenti nel PSA non sono stati associati con la sopravvivenza, mentre la regolazione per i cambiamenti nella BSI, che indica il valore di BSI come un indicatore di risposta.

Analisi visiva immagine per l’individuazione di nuove lesioni e il calcolo del BSI molto tempo e personale e coinvolge variabilità inter-osservatore. Abbiamo quindi ha recentemente presentato un metodo automatizzato per il calcolo del BSI [12]. Il metodo è stato progettato per analizzare una scansione alla volta, ed è stato dimostrato che il metodo automatizzato fornisce importanti informazioni cliniche paragonabile a quella di visual segnare BSI.

Gli obiettivi di questo studio erano duplici: in primo luogo, per sviluppare e valutare un metodo automatico per l’individuazione di nuove lesioni e cambiamenti in BSI nelle scansioni ossee seriali e in secondo luogo, per valutare il valore prognostico del metodo in un gruppo di pazienti in trattamento con docetaxel.

metodi

pazienti

gruppo di valutazione

gruppo di trattamento

La scintigrafia ossea

metodo automatizzato

rilevamento automatico di nuove lesioni nelle scansioni ossee di tutto il corpo di serie.

valutazione visiva

metodi statistici

Rischi proporzionali di Cox con il 95% intervallo di confidenza (IC) sono stati utilizzati per valutare l’associazione tra la variazione percentuale del BSI (BSIseguito / BSIbasale ), Il numero di nuove lesioni e la sopravvivenza. Kaplan-Meier stima della funzione di sopravvivenza sono stati utilizzati insieme con il log-rank test per indicare una differenza significativa tra i pazienti con un aumento / diminuzione BSI o due o più nuove lesioni o meno di due nuove lesioni. UN p valore lt; 0.05 è stato considerato significativo.

risultati e discussione

risultati

Almeno due delle tre lettori trovato progressione, cioè almeno due nuove lesioni, in 120 pazienti e nessuna progressione in 135 pazienti. In 11 pazienti con malattia metastatica molto grave, i lettori non hanno trovato la possibilità di decidere sulla progressione, e sono stati esclusi questi casi. Tutti e tre i lettori concordati 87% (222/255) dei rimanenti casi, e nel 13% dei casi, si è trovato progressione mentre gli altri due invece no, o viceversa, cioè diversi casi erano difficili da classificare come progressione o no progressione, anche per i lettori più esperti.

Il metodo automatizzato rilevato almeno due nuove lesioni in 112 dei 120 casi con progressione, secondo gli esperti, cioè una sensibilità del 93%. Nei restanti otto casi, il metodo automatizzato rilevato uno nuova lesione in ciascun caso. Tra i 135 casi senza progressione secondo gli esperti, il metodo automatizzato mostrato una specificità del 87% (117/135). I corrispondenti valori predittivi positivi e negativi sono stati 94% e 86%, rispettivamente.

Il cambiamento medio nel BSI dalla prima alla seconda scansione è stato un aumento del 13% (range 59% di diminuzione di 438% di aumento) nel gruppo di trattamento. In un univariata di Cox analisi, sia la ‘variazione percentuale del BSI’ (hazard ratio 1.005; 95% CI, 1,001-1,008; p = 0,008) e il ‘numero di nuove lesioni’ (Hazard Ratio 1,06; 95% CI, 1,02-1,09; p = 0.0004) sono stati associati con la sopravvivenza. Un totale di 17 dei 31 pazienti nel gruppo di trattamento ha mostrato un aumento del BSI durante il trattamento. Solo tre (18%) di questi pazienti erano vivi a 2 anni dopo la seconda scansione. Dei 14 pazienti con una diminuzione BSI durante il trattamento, otto (57%) erano vivi dopo 2 anni. Le curve di Kaplan-Meier per i pazienti con aumento e diminuzione della BSI erano significativamente differenti (p = 0,02) (Figura 3). Due nuove lesioni sono stati trovati in 23 pazienti, e otto (35%) di questi pazienti erano vivi dopo due anni. Tre degli otto (38%) pazienti senza due nuove lesioni erano vivi dopo due anni. Le curve di Kaplan-Meier per i pazienti con e senza almeno due nuove lesioni non erano significativamente differenti (Figura 3 B).

Discussione

Nel gruppo di trattamento, solo il 18% dei pazienti con un aumento del BSI erano vivi dopo 2 anni, mentre il 57% di quelli con un BSI diminuzione erano vivi dopo lo stesso periodo. Questi risultati sono in accordo con quelli di Dennis et al. che ha dimostrato il valore prognostico di BSI come un indicatore di risposta nei pazienti con tumore della prostata [11]. In questo studio, il criterio PCWG2 di due o più nuove lesioni non era prognostico. Il numero di nuove lesioni è stata, tuttavia, significativamente associato con la sopravvivenza, che indica che un criterio diverso da due nuove lesioni potrebbe essere prezioso. Potrebbe anche essere una combinazione del numero di nuove lesioni e la variazione percentuale BSI che risulti contenere le informazioni più prognostiche.

I risultati di questo studio sono basati su un gruppo retrospettivamente selezionato di casi clinici, e di conseguenza, vi è una mancanza di standardizzazione dei tempi di rilevamento trattamento pre e post. Questa mancanza di standardizzazione può essere un fattore di confusione indebolire l’associazione tra BSI e la sopravvivenza. In futuro studi prospettici e studi retrospettivi basati su casi di studi clinici, l’intervallo di tempo tra il basale scansione e l’inizio del trattamento, come pure tra scansione basale e follow-up scansioni dovrebbe essere più standardizzati, per rafforzare l’analisi.

Un limite di questo studio è che il gruppo di trattamento era piccola e il analisi retrospettiva. I risultati sono incoraggianti, ma il valore clinico di analisi quantitativa automatizzata di scintigrafia ossea seriali previa conferma in studi futuri. In uno studio più ampio, i biomarcatori di imaging, il numero di nuove lesioni e variazione percentuale del BSI potrebbero anche essere correlati ad altri biomarcatori come il PSA. Il livello di PSA e il cambiamento nel corso del trattamento sono ampiamente utilizzati, ma è ben noto che essi non sono affidabili nel carcinoma della prostata castrazione-resistente. biomarcatori di imaging potrebbero, di conseguenza, fornire ulteriori informazioni nella gestione dei pazienti affetti da cancro alla prostata.

Limiti del metodo scintigrafia ossea sono da prendere in considerazione in un’analisi quantitativa. Flare risposta, soprattutto nella fase iniziale del trattamento, può provocare errore di valutazione durante la misurazione BSI. Lesioni in una scansione ossea non sono specifici, e possono essere causa di malattie degenerative, fratture, ecc Il software automatizzato ha dimostrato di essere capace di interpretare scansioni ossee e differenziare le lesioni metastatiche da anomalie degenerative come un medico esperto [16] , ma la storia del paziente è fondamentale per l’individuazione di fratture dopo un trauma.

Conclusioni

Il nostro metodo automatizzato per l’individuazione di nuove lesioni e cambiamenti in BSI in osso scansioni seriali include informazioni prognostiche in un gruppo di pazienti in trattamento con docetaxel. Questi risultati indicano che un metodo automatizzato potrebbe essere usato per ridurre variazione inter-osservatore nell’analisi di scansioni ossee, sia nella routine clinica e in studi clinici. BSI può essere utilizzato come un indicatore di risposta nei pazienti con cancro alla prostata, ma sono necessari ulteriori studi per confermare i risultati di questo studio retrospettivo.

dichiarazioni

Ringraziamenti

L’Accademia Sahlgrenska dell’Università di Göteborg (ALF-sovvenzioni) ha finanziato questo studio.

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